法规标准     您当前的位置是:主页 > 法规标准 >
 
  法律法规
  有源产品注册标准
  无源产品注册标准
  无菌产品注册标准
  体外诊断注册标准
  医疗器械注册审查指导原则
 
 
 
        2019年国家医疗器械抽检产品注册检验方案(中央补助地方项目) 2019-05-07 
        YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》第1号修改单 2019-02-19 
        药品医疗器械境外检查管理规定 2018-12-30 
        YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械注册行业标准 2018-12-26 
        广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行) 2018-11-14 
        YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械产品注册行业标准 2018-11-13 
        YY 0650—2008《妇科射频治疗仪》行业标准第1号修改单 2018-11-13 
        YY 0055—2018《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准编号 2018-10-08 
        医疗器械生产企业管理者代表管理指南 2018-10-05 
        国家药监局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录1998─2013 2018-09-28 
        国家药监局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998─2013年) 2018-09-28 
        医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 2018-09-01 
        2018年医疗器械行业标准制修订项目 2018-08-09 
        2018年国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品注册检验方案 2018-07-19 
        体外诊断试剂产品有效期的确定 2018-07-05 
        YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械产品注册行业标准适用范围 2018-07-02 
        《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》 2018-06-29 
        YY 0598—2015《血液透》医疗器械行业标准第2号修改单 2018-06-19 
        YY 0462—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械行业标准适用范围 2018-06-19 
        医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范 2018-05-30 
 
 
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780