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体外诊断注册标准
医疗器械注册审查指导原则
药品监督局批准发布YY/T 0127.13—2018口腔医疗器械等8项行业标
2018-05-23
YY 0285.5—2018《血管内导管》等16项医疗器械注册行业标准适用
2018-03-02
YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准
2018-01-24
CFDA总局发布《继续有效医疗器械规范性文件目录》
2018-01-16
国家食药品总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录大全！
2018-01-03
医疗器械标准制修订工作管理规范
2017-12-26
2017年《医疗器械网络销售监督管理办法》
2017-12-26
YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
2017-12-12
《医疗器械召回管理办法》已正式发布！
2017-11-21
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)
2017-11-09
2017年医疗器械广告审查办事指南
2017-09-26
医疗器械广告批文审查办法
2017-08-02
电子产品可靠性增长试验的实施目的
2017-07-28
YY0669—2008《医用电器设备婴儿光治疗设备安全专用要求》修改单
2017-07-27
YY 0285.1—2017《血管内导管 》等8项医疗器械行业标准
2017-07-25
医疗器械注册行业标准废止名单
2017-07-14
2017年中央财政支持医疗器械标准制修订项目
2017-07-13
2017年中央补助地方医疗器械行业标准制修订项目
2017-07-13
网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)
2017-06-23
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
2017-06-06
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