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医疗器械注册审查指导原则
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
2018-09-01
2018年医疗器械行业标准制修订项目
2018-08-09
2018年国家医疗器械抽检（中央补助地方项目）产品注册检验方案
2018-07-19
体外诊断试剂产品有效期的确定
2018-07-05
YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械产品注册行业标准适用范围
2018-07-02
《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》
2018-06-29
YY 0598—2015《血液透》医疗器械行业标准第2号修改单
2018-06-19
YY 0462—2018《牙科学石膏产品》等2项医疗器械行业标准适用范围
2018-06-19
医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
2018-05-30
药品监督局批准发布YY/T 0127.13—2018口腔医疗器械等8项行业标
2018-05-23
YY 0285.5—2018《血管内导管》等16项医疗器械注册行业标准适用
2018-03-02
YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准
2018-01-24
CFDA总局发布《继续有效医疗器械规范性文件目录》
2018-01-16
国家食药品总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录大全！
2018-01-03
医疗器械标准制修订工作管理规范
2017-12-26
2017年《医疗器械网络销售监督管理办法》
2017-12-26
YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
2017-12-12
《医疗器械召回管理办法》已正式发布！
2017-11-21
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)
2017-11-09
2017年医疗器械广告审查办事指南
2017-09-26
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