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医疗器械注册审查指导原则
GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施通告及信息表
2023-03-16
2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单
2023-02-21
2022年发布的医疗器械行业标准清单
2023-02-21
2022年发布的医疗器械国家标准清单
2023-02-21
国家标准GB9706.1-2020将于2023年5月1日起实施
2023-02-17
YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准信息
2023-02-01
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(2022年第124号)
2022-12-30
2022年医疗器械产品适用强制性标准清单
2022-11-28
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理《2022年第94号》
2022-11-02
医疗器械注册质量管理体系核查指南《2022年第50号》
2022-10-11
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表(2022版)
2022-09-26
YY 1075-2007等20项医疗器械强制性行业标准废止信息列表
2022-09-21
2022年新版第一类医疗器械备案操作规范
2022-08-24
第三版《医疗器械安全和性能基本原则》符合性技术指南
2022-07-15
YY /T 1833.1-2022人工智能等18项医疗器械行业标准
2022-07-08
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分》第1号修改单
2022-05-25
YY/T 0872-2013《输尿管支架试验方法》第1号修改单
2022-05-25
YY 0307-2022《激光治疗设备 》等55项医疗器械注册行业标准信息
2022-05-25
2022版《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022-05-05
2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
2022-04-01
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