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医疗器械注册审查指导原则
YY/T 0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单
2023-08-30
YY 0068.4-2009 医用内窥镜医疗器械行业标准第1号修改单
2023-08-30
YY 0649-2016《电位治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
2023-08-30
2023年注册检验可编程医用电气系统(PEMS)检查文件清单及自检表
2023-08-18
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
2023-05-25
关于废止YY/T 0708用电气设备部分等6项医疗器械行业标准
2023-04-11
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施》解读之二
2023-04-10
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项行业标准
2023-03-20
GB Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
2023-03-16
GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施通告及信息表
2023-03-16
2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单
2023-02-21
2022年发布的医疗器械行业标准清单
2023-02-21
2022年发布的医疗器械国家标准清单
2023-02-21
国家标准GB9706.1-2020将于2023年5月1日起实施
2023-02-17
YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准信息
2023-02-01
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(2022年第124号)
2022-12-30
2022年医疗器械产品适用强制性标准清单
2022-11-28
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理《2022年第94号》
2022-11-02
医疗器械注册质量管理体系核查指南《2022年第50号》
2022-10-11
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表(2022版）
2022-09-26
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