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  医疗器械注册审查指导原则
 
 
 
        医疗器械质量抽查检验管理办法 2020-03-15 
        YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准 2020-03-05 
        医用诊断X射线辐射防护器具等6医疗器械行业标准单 2020-03-04 
        应急情况下防护服转产企业清洁环境现场检查指导原则 2020-02-21 
        深圳市疫情防控急需的第二类医疗器械 应急备案办理指引 2020-02-21 
        国家药监发布40项强制性医疗器械注册行业标准转化为推荐性行业标 2019-12-18 
        陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案 2019-12-02 
        YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等医疗器械注册行业标准 2019-11-14 
        医疗器械注册检验工作规范 2019-09-10 
        CFDA发布YY/T 0506.8—2019等24项医疗器械注册行业标准 2019-07-31 
        医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 2019-07-16 
        定制式医疗器械监督管理规定(试行) 2019-07-05 
        2019年最新《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 2019-06-18 
        医疗器械注册行业标准信息表 2019-06-10 
        2019年国家医疗器械抽检产品注册检验方案(中央补助地方项目) 2019-05-07 
        YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》第1号修改单 2019-02-19 
        药品医疗器械境外检查管理规定 2018-12-30 
        YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械注册行业标准 2018-12-26 
        广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行) 2018-11-14 
        YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械产品注册行业标准 2018-11-13 
 
 
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