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体外诊断注册标准
医疗器械注册审查指导原则
如何申请开办医疗器械生产企业
2015-01-22
开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？
2015-01-22
生产办法的修订体现了哪些原则？
2015-01-22
《医疗器械生产监督管理办法》修订的总体思路是什么？
2015-01-22
辐照灭菌安装验证过程确认文件
2015-01-17
医疗器械生产监督管理办法
2015-01-15
医疗器械说明书和标签管理规定
2015-01-15
医疗器械经营监督管理办法
2015-01-14
欧盟医疗器械监管模式及相关法规指令
2015-01-14
《牙科-光固化机 第1部分：石英卤钨素灯》等75项医疗器械行业标
2015-01-13
欧盟体外诊断器械IVDD98/79/EC相关标准
2015-01-06
关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告
2015-01-06
医疗器械可用性工程
2014-12-27
YY/T 0287－2003 医疗器械 质量管理体系
2014-12-26
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