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体外诊断注册标准
医疗器械注册审查指导原则
关于《医疗器械注册优先审批程序》的说明
2016-10-31
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(征求意见稿)
2016-09-26
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
2016-09-23
医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则（征求意见
2016-09-07
2016年医疗器械临床试验现场检查要点
2016-08-15
2016年国家医疗器械抽验（总局本级项目）产品检验方案
2016-06-07
CFDA批准发布YY 0053—2016等93项医疗器械行业标准
2016-04-30
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南2016年76号
2016-04-28
医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿)
2016-04-22
体外诊断试剂临床试验现场检查要点（2016年）
2016-04-14
《医疗器械临床试验质量管理规范》2016第25号
2016-03-24
医疗器械助听器产品注册适用的行业标准
2016-03-21
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南〔2016〕17号
2016-03-04
CFDA最新发布2016（79项推荐性行业标准）
2016-03-03
CFDA最新发布2016年《14项医疗器械强制性行业标准》
2016-03-03
对CFDA申报医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范
2016-02-23
2016全面提升医疗器械注册管理专业化除旧立新
2016-02-17
医疗器械产品技术要求编写指导原则
2016-02-15
医疗器械产品技术要求编写指导原则
2016-02-15
国内外医疗器械法规的综述
2016-02-03
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