法规标准     您当前的位置是:主页 > 法规标准 >
 
  法律法规
  有源产品注册标准
  无源产品注册标准
  无菌产品注册标准
  体外诊断注册标准
  医疗器械注册审查指导原则
 
 
 
        国家药监局关于发布了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》 2023-12-22 
        医疗器械经营质量管理规范《2023年第153号》 2023-12-08 
        陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可现场检查实施指南 2023-12-07 
         YY 0315—2023等13项医疗器械行业标准信息表 2023-11-27 
        2023年关于废止YY 0569-2011等医疗器械行业标准废止信息表 2023-11-07 
        北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(2023版) 2023-11-02 
        2023年最新发布45项医疗器械行业标准信息表 2023-09-08 
        YY/T 0719.4-2009《眼科光学接触镜护理产品》行业标准第1号修改 2023-08-30 
        YY/T 0994-2015《磁刺激设备》医疗器械行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        YY/T 0763-2009 《医用内窥镜照明用光缆》行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        YY/T 0718-2009《眼科仪器 检影镜》医疗器械行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        YY/T 0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        YY 0068.4-2009 医用内窥镜医疗器械行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        YY 0649-2016《电位治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单 2023-08-30 
        2023年注册检验可编程医用电气系统(PEMS)检查文件清单及自检表 2023-08-18 
        专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则 2023-05-25 
        关于废止YY/T 0708用电气设备部分等6项医疗器械行业标准 2023-04-11 
        《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施》解读之二 2023-04-10 
        YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项行业标准 2023-03-20 
        GB Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 2023-03-16 
 
 
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780