医疗器械注册咨询据国家药监局2021年3月16日关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号)
YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期见附件。
附件:医疗器械产品注册行业标准信息表
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
标准
性质 |
制修订 |
替代标准 |
适用范围 |
实施日期 |
-
|
YY/T 1794-2021 |
口腔胶原膜通用技术要求 |
推荐性 |
制定 |
/ |
本标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。 |
2022年4月1日 |
|