医疗器械咨询据国家药监局2023年8月25日关于发布YY/T 0763-2009 《医用内窥镜照明用光缆》医疗器械行业标准第1号修改单，(与GB 9706.1-2020同步实施)

　　一、2 规范性引用文件中：

　　“GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求(idt IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995)”

　　修改为：

　　“GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求”

　　二、4.7 标记中：

　　“光缆上应具有GB 9706.1-2007中6.1规定的BF型分类标记。”

　　修改为:

　　“光缆上应具有GB 9706.1-2020中7.2.10规定的BF型应用部分标记，标记应符合GB 9706.1-2020中7.2的要求。”

　　三、5.12 电介质强度试验中：

　　“按照GB 9706.1-2007中4.10的规定进行潮湿预处理，再按GB 9706.1-2007中20.4的规定进行试验。”

　　修改为：

　　“按照GB 9706.1-2020中5.7的规定进行潮湿预处理，再按GB 9706.1-2020中8.8.3的规定进行试验。”

　　四、5.13 标记的检查中：

　　“按照GB 9706.1-2007中6.1的规定进行试验。”

　　修改为：

　　“按照GB 9706.1-2020中7.2的规定进行试验。”

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