医疗器械注册代理咨询据国家药监局2023年8月25日关于发布YY/T 0718-2009《眼科仪器 检影镜》医疗器械行业标准第1号修改单　(与GB 9706.1-2020同步实施)：

　　一、2 规范性引用文件中：

　　“GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求(IEC 60601-1：1988，IDT)”

　　修改为：

　　“GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC 60601-1：2012，MOD)”

　　二、6 随附文件中：

　　“c) GB 9706.1-2007中 7.8要求的任何额外信息;”

　　修改为：

　　“c) GB 9706.1-2020中 7.9要求的任何额外信息; ”

　　三、7标记中：

　　“c) GB 9706.1-2007标准中所要求的标记。”

　　修改为：

　　“c) GB 9706.1-2020标准中所要求的标记。”