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医疗器械不良事件信息通报
资讯动态
医疗器械分类
医疗器械行业新闻
医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明
2022-07-15
医疗器械目录01、04、07、08、09、10、19、21产品临床评价推荐路
2022-07-15
医疗器械目录02、03、05、06、16、18、20相关临床评价推荐路径
2022-06-16
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则
2022-06-13
2022年发布《临床检验医疗器械通用名称命名指导原则》
2022-06-13
2022年发布《注输、护理和防护医疗器械通用名称命名指导原则》
2022-06-13
2022年发布《眼科医疗器械通用名称命名指导原则》
2022-06-13
2022年发布《患者承载医疗器械通用名称命名指导原则》
2022-06-13
2022年发布《物理治疗医疗器械通用名称命名指导原则》
2022-06-13
广东省药监局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施
2022-06-09
《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明
2022-05-05
实施<医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法>通告
2022-03-23
2022年新发布医疗器械产品技术要求编写指导原则
2022-02-10
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告
2022-01-04
CFDA发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则
2021-12-20
CFDA关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则
2021-12-20
CFDA发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价等技术指导原则
2021-12-14
医疗器械产品注册新法规实施过渡期技术审评相关事宜解答
2021-11-29
梅州市市场监管局将严管医疗器械义齿生产质量安全问题
2021-11-16
第二批医疗器械唯一标识(UDI)将于2022年6月1日起实施
2021-10-13
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