医疗器械注册咨询据国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年 第103号)，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》，现予发布。

　　附件：

　　1.体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

　　2.一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

　　3.听小骨假体产品注册审查指导原则

　　4.人工韧带注册审查指导原则

　　5.漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
 
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