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医疗器械不良事件信息通报
资讯动态
医疗器械分类
医疗器械行业新闻
射频美容仪从“小家电”到“医疗器械” 未取得注册证及生产经营许可证不得生产和销售
2024-03-09
广东省药监局部署2024年医疗器械生产监督检查工作
2024-03-04
国家药监局器审中心发布4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)
2024-02-16
国家药监局发布《2023年度医疗器械产品注册工作报告》
2024-02-06
射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械未依法取得医疗器械注册证不得生产销售
2024-01-29
北京市药监局印发《医疗器械创新服务提质增效三年行动方案》
2024-01-25
过去的2023年度医疗器械市场监管十大事件点评
2024-01-22
广深两地聚集上千家医疗器械生产企业,攻克技术难题,加速成果转化
2024-01-22
国家药监局器审中心关于发布《远程监测系统注册审查指导原则》
2024-01-22
《广东省药监局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读
2023-12-27
“可降解膨胀止血绵”类产品升级为按照第三类医疗器械管理
2023-12-22
《医疗器械经营质量管理规范》解读一
2023-12-11
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
2023-12-11
国家标准管理中心发布:2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
2023-11-27
国家标准管理中心发布:2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
2023-11-27
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述
2023-11-16
探索真实世界证据助力临床评价
2023-11-13
医疗器械审中心积极探索真实世界证据辅助临床评价
2023-11-07
2023年广西药监局优化〈医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案〉的若干措施
2023-10-19
新研发医疗器械产品如何确定分类?
2023-10-07
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