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医疗器械注册审查指导原则
2021年《医疗器械生产监督管理办法<修订草案征求意见稿>》全文!
2021-03-31
2021年《医疗器械经营监督管理办法》<修订草案征求意见稿>全文！
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2014版与2021版《医疗器械监督管理条例》新旧对比分析图
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2021年最新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行!
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YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械注册行业标准
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国家药监局发布63项医疗器械注册行业标准和3项修改单
2021-03-15
医疗器械生产企业质量控制与成品放行企业具体要做好哪些事项?
2020-10-29
医疗器械定期风险评价报告撰写规范
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2020-03-15
YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准
2020-03-05
医用诊断X射线辐射防护器具等6医疗器械行业标准单
2020-03-04
应急情况下防护服转产企业清洁环境现场检查指导原则
2020-02-21
深圳市疫情防控急需的第二类医疗器械 应急备案办理指引
2020-02-21
医疗器械注册检验工作规范
2019-09-10
定制式医疗器械监督管理规定(试行)
2019-07-05
2019年最新《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2019-06-18
药品医疗器械境外检查管理规定
2018-12-30
广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)
2018-11-14
医疗器械生产企业管理者代表管理指南
2018-10-05
国家药监局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录1998─2013
2018-09-28
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