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医疗器械注册审查指导原则
2022版《医疗器械生产监督管理办法》
2022-03-23
2022版《医疗器械经营监督管理办法》
2022-03-23
2022年境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
2022-02-14
YY 9706.274-2022等3项医疗器械行业标准
2022-01-25
《医疗器械应急审批程序》2021年第157号
2021-12-31
YY/T 0500-2021等19项医疗器械行业标准信息表
2021-12-13
《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号
2021-10-25
2021年《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
2021-09-06
2021版《医疗器械注册与备案管理办法》
2021-08-31
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则：体系框架
2021-08-29
医用康复器械产品通用名称命名指导原则
2021-07-26
中医器械通用名称命名指导原则
2021-07-26
放射治疗器械通用名称命名指导原则
2021-07-26
医用软件通用名称命名指导原则
2021-07-26
呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
2021-07-26
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
2021-07-26
2021年国家医疗器械产品抽检品种检验方案
2021-04-14
2021年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
2021-04-14
《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》药监综械管〔2021〕46号
2021-04-14
2021年《医疗器械注册管理办法<修订草案征求意见稿>》全文!
2021-03-31
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