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有源产品注册标准
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体外诊断注册标准
医疗器械注册审查指导原则
医疗器械注册指定检验工作管理规定
2015-12-03
关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明
2015-12-01
医疗器械检验机构资质认定条件
2015-11-10
境内医疗器械生产企业跨省新开办企业产品注册及生产许可办理规定
2015-10-31
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食药监管总局令第18号)
2015-10-26
广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)(征求意见稿）
2015-10-22
医疗器械工艺用水质量管理指南(征求意见稿)
2015-10-10
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则
2015-10-05
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则〔2015〕
2015-10-04
《医疗器械生产质量管理规范》现场检查指导原则
2015-10-01
《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)法规解读
2015-09-28
A220-000 医疗器械质量管理体系规范考核办事指南(非许可事项)
2015-09-14
医疗器械药品飞行检查办法咨询
2015-08-05
医疗器械咨询《植入性医疗器械现场检查指导原则》2015（98号）
2015-08-03
植入性医疗器械生产质量管理规范附录《2015年第102号》
2015-07-23
医疗器械注册《医疗器械分类规则》第15号令
2015-07-21
医疗器械咨询《无菌医疗器械生产质量管理规范(2015年第101号)》
2015-07-20
《医疗器械临床试验质量管理规范》
2015-07-16
医疗器械临床试验质量管理规范
2015-07-06
《医疗器械临床试验规定》咨询
2015-06-25
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