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        医疗器械冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 2018-05-18 
        冠状动脉药物洗脱支架注册临床前研究指导原则 2018-05-15 
        医疗器械质子/碳离子治疗系统临床试验要求 2018-05-14 
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        《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求<试行>》解读 2018-05-07 
        医疗器械紫外治疗设备注册的临床评价 2018-05-05 
        医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二 2018-05-03 
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        医疗器械病人监护《第二类》产品注册的临床评价有何要求? 2018-04-27 
        第二类腹腔镜手术医疗器械产品注册的临床评价细化要求 2018-04-25 
        医疗器械紫外治疗设备注册临床评价资料要求 2018-04-18 
        医疗器械质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 2018-04-13 
        医疗器械临床试验病例报告表范本 2018-03-19 
        医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本 2018-03-13 
        质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 2018-01-15 
        接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 2018-01-12 
        医疗器械注册临床试验设计指导原则  2018-01-09 
        医疗器械中频电疗产品注册的临床评价细化要求 2017-11-17 
        医疗器械动态血压测量仪产品的临床评价要求 2017-11-07 
 
 
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