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  医疗器械注册审查指导原则
 
 
 
        34项《医疗器械行业标准信息表》清单 2024-10-09 
        医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求 2024-09-19 
        《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号 2024-09-10 
        国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告<2024年第38号> 2024-09-10 
        医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版) 2024-06-20 
        医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)使用说明 2024-06-20 
        北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版) 2024-04-16 
        关于废止YY/T 0684-2008等 5项医疗器械行业标准清单 2024-04-02 
        医疗器械可用性工程注册审查指导原则 2024-03-25 
        YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准 2024-02-29 
        最新浙江省医疗器械注册质量管理体系核查报告 2024-02-25 
        2024年浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 2024-02-25 
        YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准 2024-02-19 
        医疗器械呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版) 2024-02-16 
        医疗器械正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则 2024-02-16 
        医疗器械远程监测系统注册审查指导原则 2024-01-22 
        医疗器械肠道水疗机注册审查指导原则 2024-01-19 
        医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则 2024-01-18 
        广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定 2023-12-27 
        2023年浙江省第二类医疗器械应急审批程序 2023-12-25 
 
 
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