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医疗器械注册审查指导原则
《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》自2025年5月1日施行！
2025-03-17
广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则
2025-03-10
国家药监局关于发布10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)
2025-03-06
2024年发布的医疗器械行业标准清单
2025-02-20
新版医用电气设备标准清单
2025-02-20
2024年发布的医疗器械国家标准清单
2025-02-20
2024年发布的医疗器械行业标准修改单清单
2025-02-20
医疗器械监督管理条例《2024年12月6日第二次修订》
2025-01-08
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南(2024版)
2024-12-16
34项《医疗器械行业标准信息表》清单
2024-10-09
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求
2024-09-19
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号
2024-09-10
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告<2024年第38号>
2024-09-10
医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)
2024-06-20
医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)使用说明
2024-06-20
北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)
2024-04-16
关于废止YY/T 0684-2008等 5项医疗器械行业标准清单
2024-04-02
医疗器械可用性工程注册审查指导原则
2024-03-25
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准
2024-02-29
最新浙江省医疗器械注册质量管理体系核查报告
2024-02-25
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