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医疗器械电动手术台生产许可证办理的产品预期用途
  [  2017-08-10 18:34 ]
  

     医疗器械生产许可证代办公司为您讲述《电动手术台产品的预期用途》电动手术台用于手术中对患者身体的支撑。

  因具体产品的结构及性能不尽相同,故上述预期用途仅为所有电动手术台的通用描述,审查中应结合不同型号、规格的产品结构及性能对其用途做出更深层次的评估。产品的预期用途应能反映出该产品具体应用的临床科室,如果不同型号、规格产品的临床试验应用不相同,则注册登记表、注册产品标准、采标说明(适用于直接采用行业标准YY/T 1106-2008时)及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。

  示例:电动综合手术台适用于手术中对患者身体的支撑;其中TJ-01型产品适用于眼科、神经外科使用;TJ-02型产品适用于眼科、神经外科、胸腹外科使用;TJ-03型产品适用于眼科、神经外科、胸腹外科、泌尿外科……。

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