医疗器械生产许可证有效期届满怎么办?根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。
也就是说《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的需至少提前6个月向向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。
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