21种医疗器械生产环节风险清单

　　一、一次性使用塑料血袋

　　二、一次性使用麻醉穿刺包

　　三、电生理消融导管

　　四、医用胶原蛋白海绵

　　五、宫内节育器

　　六、膜式氧合器

　　七、一次性使用静脉插管

　　八、PTCA球囊扩张导管

　　九、血管介入用导丝

　　十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

　　十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶联免疫法)

　　十二、乙型肝炎病毒前S1抗原(化学发光法)

　　十三、ABO/Rh血型检测卡(微柱凝胶法)

　　十四、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

　　十五、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)

　　十六、基因测序仪

　　十七、可吸收性外科缝线

　　十八、婴儿培养箱

　　十九、呼吸机

　　二十、除颤仪

　　二十一、便携式电动输液泵
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