医疗器械咨询根据广东省局开展2017年度第二批医疗器械经营企业飞行检查，《关于印发广东省医疗器械经营飞行检查工作制度的通知》(粤食药监办械安〔2016〕27号)、《广东省2017年医疗器械经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2017〕75号)和《关于印发2017年度广东省食品药品监管局飞行检查工作计划的通知》(粤食药监办〔2017〕151号)安排，省局于近期组织开展了2017年全省第二批医疗器械经营许可证企业飞行检查。

　　本次飞行检查工作，采用双随机的方式抽取省内30家经营企业开展检查,检查对象既有主城区的企业,也有周边区县的企业;既有药械兼营企业,也有医疗器械专营企业。重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯。

　　医疗器械经营许可证代理据此次飞行检查中，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业，责令限期整改23家，企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的4家经营企业，将按照《规范》要求补充进行全面检查;另有涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门依法依规进行调查处理。(省局医疗器械安全监管处供稿)

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