申请医疗器械经营许可证变更行政许可程序如下要求:
1.变更经营场所、库房地址:
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收→不符合要求的,责令其限期整改,整改后仍不符合要求的,出具不符合现场验收标准的报告;符合要求的,出具符合现场验收标准的报告→作出是否变更《医疗器械经营许可证》的意见→同意的,予以核发新的《医疗器械经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
2.变更经营范围、经营方式:
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→作出是否变更《医疗器械经营许可证》的意见→同意的,予以核发新的《医疗器械经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
3.变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所:
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→作出是否变更《医疗器械经营许可证》的意见→同意的,予以核发新的《医疗器械经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
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