经营医疗器械是办理医疗器械经营许可证还是备案经营备案凭证?依据(医疗器械经营监督管理办法)相关要求,开办医疗器械销售公司就要必须办理三类医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证,那么具体要办是哪种证件?有什么区别及注意哪些事项呢?
第一项:公司的营业执照经营范围要包含医疗器械销售。
第二项:要清楚自己销售的医疗器械产品是第几类?
第三项:在国内销售第一类医疗器械产品是不需要办理相关销售类资质。但您销售的医疗器械产品必须要有合法的医疗器械产品备案凭证及医疗器械生产备案凭证这个证件由生产企业申请办理。
第四项:在国内销售第二类医疗器械产品,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,销售第三类医疗器械产品,需要办理第三类医疗器械经营许可证,销售的二三医疗器械产品本身必须要有合法的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。
第五项:如果需要在网络平台上销售医疗器械,需要再办理一个医疗器械网络销售备案凭证。
且记:以上所有证件必须要在有效期内。
各位朋友,不懂法规没办理医疗器械销售相关类证件及销售了没注册证的产品,或相关证件超过了有效期,这是要被罚款。
所以开办医疗器械公司前一定要找专医疗器械咨询公司咨询了解相关政策及法律法规,我们深圳鸿远医疗器械咨询有限公司有专业的咨询老师辅导协助代办医疗器械经营许可证或二类医疗器械备案凭证,企业拥有相关以上证件,合法合规经营让您的企业少走弯路,省钱省时间。
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