医疗器械许可证办理包括哪些证件?证件有效期多久?

　　答：医疗器械许可证办理包括以下证件：

　　1. 医疗器注册证还包括：1.注册登记表 ;2.说明书备案内容表;3.标签备案内容表。

　　医疗器械注册证有效期：四年。只发一份。

　　注册号的编排方式为： (×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。请分别说明其中1，2，3，4，5，6代表什么，可举例说明?

　　答：1.为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、

　　香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

　　2.为注册形式(准、进、许)：

　　“准”字适用于境内医疗器械;

　　“进”字适用于境外医疗器械;

　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

　　3.为批准注册年份;

　　4.为产品管理类别;

　　5.为产品品种编码;

　　6.为注册流水号。

　　2.国家局出口销售证明书有效期：两年。发放5份。

　　3.大多公告机构 ISO13485，ISO9001证书有效期：三年。发放2份。

　　CE证书有效期：五年。发放2份。

　　4.医疗器械生产许可证有效期：五年。发放1份。

　　5.《医疗器械生产企业质量体系考核报告》，有效期四年。发放2份。

　　6.计量器具许可证有效期：三年。发放1份。
        7.医疗器械经营许可证：有效期五年。