医疗器械注册咨询据省食品药品监督管理局13日公布上半年我省医疗器械“五整治”专项行动结果。今年上半年,我省重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内容。据统计,952家存在安全风险的生产、经营企业和使用单位被责令整改,罚没款入库128.1万元。
截至目前,“五整治”期间发现的风险隐患已全部整改落实。对于“五整治”期间抽验发现的两批次不合格产品,已对相关生产企业立案查处,并针对抽验不合格的检查项目,责令企业制定整改措施;70件医疗器械投诉举报,均已核实情况,对其中的违法违规行为立案查处,并已将处理结果向投诉举报人反馈;全省立案查处的127件案件已全部办结。
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