医疗器械咨询据为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员、国家级医疗器械检验中心相关人员,国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位120余人参加培训。
本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规、申报资料审查要求和审评要点、临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状、最新科技动态等进行专题讲解,并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。
此次培训,大家进一步深入学习了医疗器械注册管理新法规,对新法规的主要理念和内容有了更深一层的理解,对审批过程中的一些问题得到了解答,提升了医疗器械注册管理工作的主动性,强化了各级监管部门依法行政的意识,为今后依法做好注册管理工作夯实了基础。
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