|
1 |
骨科手术导航定位设备 |
10010 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
上海市医疗器械检验研究院 |
|
2 |
胚胎移植导管 |
10020 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
3 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
10030 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
|
4 |
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒 |
10040 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
5 |
地中海贫血基因检测试剂盒 |
10050 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
6 |
吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法） |
10060 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
7 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 |
10070 |
中国食品药品检定研究院 |
中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
8 |
口腔固定和活动修复用金属材料 |
10080 |
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
9 |
高频手术设备 |
10090 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院 |
|
10 |
手术显微镜 |
10100 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 |
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
中国食品药品检定研究院 |
|
11 |
B族链球菌核酸检测试剂盒 |
30010 |
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
12 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
30020 |
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
青海省药品检验检测院 |
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
青海省药品检验检测院 |
|
13 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
30030 |
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院 |
|
14 |
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
30040 |
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院 |
|
15 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
30050 |
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广西壮族自治区医疗器械检测中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量检验院
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广西壮族自治区医疗器械检测中心
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量检验院
甘肃省医疗器械检验检测所
深圳市药品检验研究院 |
|
16 |
医用防护口罩 |
30060 |
北京市医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
西藏自治区食品药品检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
青海省药品检验检测院
宁夏回族自治区药品检验研究院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
黑龙江省药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
西藏自治区食品药品检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
青海省药品检验检测院
宁夏回族自治区药品检验研究院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
|
17 |
医用一次性防护服 |
30070 |
北京市医疗器械检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
广西壮族自治区医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心 |
北京市医疗器械检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
广西壮族自治区医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心 |
|
18 |
射频微针治疗仪 |
30080 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
风险监测抽检不涉及 |
|
19 |
经颅磁刺激仪 |
30090 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
20 |
红光治疗设备 |
30100 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
吉林省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量检验院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
吉林省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
陕西省医疗器械质量检验院 |
|
21 |
平衡训练设备 |
30110 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
辽宁省医疗器械检验检测院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
辽宁省医疗器械检验检测院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
22 |
牙科X射线机 |
30120 |
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所 |
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
23 |
口腔数字化X射线成像系统 |
30130 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院 |
|
24 |
手术电极（高频单极、双极） |
30140 |
上海市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量检验院 |
上海市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
陕西省医疗器械质量检验院 |
|
25 |
医用网式雾化器 |
30150 |
上海市医疗器械检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院 |
|
26 |
注射泵 |
30160 |
上海市医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
深圳市药品检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
深圳市药品检验研究院 |
|
27 |
电子听诊器 |
30170 |
江苏省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
江苏省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
|
28 |
耳背式助听器 |
30180 |
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
云南省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院 |
江苏省医疗器械检验所
安徽省食品药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
云南省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院 |
|
29 |
半导体激光治疗机 |
30190 |
浙江省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院 |
浙江省医疗器械检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院 |
|
30 |
内窥镜摄像系统 |
30200 |
浙江省医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院 |
|
31 |
裂隙灯显微镜 |
30210 |
浙江省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所 |
浙江省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所 |
|
32 |
强脉冲光治疗仪 |
30220 |
浙江省医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 |
|
33 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
30230 |
浙江省医疗器械检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
34 |
软性接触镜 |
30240 |
浙江省医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院 |
|
35 |
中心静脉导管 |
30250 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
中国食品药品检定研究院 |
|
36 |
球囊扩张导管 |
30260 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
37 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
30270 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
|
38 |
聚氨酯泡沫敷料 |
30280 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院 |
|
39 |
一次性使用无菌导尿管 |
30290 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
贵州省医疗器械检测中心
甘肃省医疗器械检验检测所 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
吉林省医疗器械检验研究院
贵州省医疗器械检测中心
甘肃省医疗器械检验检测所 |
|
40 |
钛及钛合金牙种植体 |
30300 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
|
41 |
超声软组织手术设备 |
30310 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
深圳市药品检验研究院 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
深圳市药品检验研究院 |
|
42 |
聚焦超声治疗设备 |
30320 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
43 |
腹膜透析器具 |
30330 |
广东省医疗器械质量监督检验所
辽宁省医疗器械检验检测院 |
广东省医疗器械质量监督检验所
辽宁省医疗器械检验检测院 |
|
44 |
贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴、穴位压力刺激贴） |
50010 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖南省药品检验检测研究院
深圳市药品检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
江西省医疗器械检测中心
湖南省药品检验检测研究院
深圳市药品检验研究院 |
|
45 |
新型冠状病毒核酸检测试剂 |
60010 |
注册人所在地省级医疗器械检验机构 |
中国食品药品检定研究院 |
|
46 |
新型冠状病毒抗原检测试剂 |
60020 |
注册人所在地省级医疗器械检验机构 |
中国食品药品检定研究院 |
|
47 |
新型冠状病毒抗体检测试剂 |
60030 |
注册人所在地省级医疗器械检验机构 |
风险监测抽检不涉及 |
|
48 |
血管支架 |
70010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院 |
|
49 |
髋关节假体—股骨柄 |
80031 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
50 |
髋关节假体—股骨球头 |
80032 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
51 |
髋关节假体—髋臼杯 |
80033 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
52 |
髋关节假体—髋臼内衬 |
80034 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
53 |
膝关节假体—股骨髁 |
80021 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
54 |
膝关节假体—胫骨衬垫 |
80022 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
55 |
膝关节假体—胫骨托 |
80023 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
56 |
脊柱板 |
90010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院 |
|
57 |
脊柱棒 |
90020 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院 |
|
58 |
脊柱螺钉 |
90030 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院 |
|
59 |
脊柱用骨水泥 |
90040 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
60 |
椎间融合器 |
90050 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
61 |
椎间盘假体 |
90060 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
62 |
椎体成形球囊 |
90070 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
63 |
运动损伤软组织修复重建植入物（带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、 固定板、修复用缝线、半月板修复缝合耗材） |
41010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
风险监测抽检不涉及 |
|
64 |
人工韧带 |
41020 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院 |
|
65 |
骨类重建物（人工骨、异种骨） |
41030 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院 |
|
66 |
人工晶状体 |
40010 |
浙江省医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院 |
|
67 |
眼用粘弹剂 |
40020 |
浙江省医疗器械检验研究院 |
浙江省医疗器械检验研究院 |
|
68 |
人工耳蜗植入体 |
42010 |
上海市医疗器械检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
|
69 |
人工耳蜗声音处理设备 |
42020 |
江苏省医疗器械检验所 |
江苏省医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院 |
|
70 |
外周血管支架 |
43010 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
上海市医疗器械检验研究院 |
