医疗器械咨询据国家药监局2023年8月25日关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告(2023年第107号)，YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。

　　附件：

　　1.YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》医疗器械行业标准第1号修改单

　　2.YY 0649-2016《电位治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单

　　3.YY/T 0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单

　　4.YY/T 0718-2009《眼科仪器 检影镜》医疗器械行业标准第1号修改单

　　5.YY/T 0763-2009《医用内窥镜 照明用光缆》医疗器械行业标准第1号修改单

　　6.YY/T 0994-2015《磁刺激设备》医疗器械行业标准第1号修改单

　　7.YY/T 0719.4-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》医疗器械行业标准第1号修改单

      进口、国内医疗器械产品注册及生产许可证办理(包括：医疗器械产品注册技术文件编写、医疗器械质量管理体系建立、现场体考核查指导、设计开发文件编写指导、批记录编写指导、现场培训、生产许可申报资料编写及相关事项网上系统申报等)、一类医疗器械产品备案、生产备案、三类医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案办理、广告批文、出口销售证明办理，洁净室建设规划等事项需要协助辅导咨询及办理请您找深圳鸿远医疗器械咨询有限公司为您提供一站式专业服务!联系方式：杨老师微信及手机号:13590396780欢迎您咨询!