医疗器械咨询据国家药监局器审中心2023年4月28日关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第15号)
附件:1.血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)
2.血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)
3.一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)
4.一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)
5.一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)
6.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征
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