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各省医疗器械产品注册许可备案相关信息《截至2020年9月30日》
  [  2020-11-07 17:41 ]
  

  医疗器械注册咨询据家药监局发布各省医疗器械注册许可备案相关信息(截至2020年9月30日)

  为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),现按月公布。目前各省医疗器械注册许可备案相关信息(截至2020年9月30日)如下统计表:

 

序号

省份

境内医疗器械产品

医疗器械生产

医疗器械经营

网络销售备案

网络交易服务第三方平台备案

备案证(个)

注册证(个)

许可证(个)

备案证(个)

许可证(个)

备案证(个)

1

3029

7232

807

337

9797

21973

0

0

2

2149

1797

342

305

3438

6203

0

0

3

5187

218

475

1011

6770

29650

0

0

4

西

525

462

161

43

4944

8426

0

0

5

内蒙古

64

85

31

22

1

9630

0

0

6

1132

1340

428

498

17142

34153

0

0

7

1154

1380

212

243

3547

3473

0

3

8

黑龙江

579

480

190

91

16007

19853

370

1

9

6091

4599

311

403

16453

31036

0

25

10

13826

12493

1837

1485

10936

35557

1

0

11

7229

6226

1087

1304

8284

42771

602

25

12

2078

1522

429

463

6544

22399

602

1

13

2589

1416

318

303

4886

16758

3294

15

14

西

2589

2191

423

422

15362

18349

0

5

15

10276

4726

906

1764

19959

59397

3949

6

16

3752

5051

559

582

9462

34653

2045

0

17

6462

1831

432

416

11154

6462

0

0

18

1913

3088

381

11

4044

9170

365

15

19

广

14146

10337

2156

2457

16125

136315

2167

71

20

广 西

1010

957

198

166

3941

20783

549

1

21

140

116

43

27

102

2151

132

3

22

752

1353

241

128

3463

12865

73

13

23

1373

1606

226

107

8408

51200

81

13

24

485

592

88

86

1994

6

0

0

25

205

476

76

42

4152

6187

61

0

26

西

18

12

7

5

128

235

0

0

27

西

1158

771

266

206

9364

16880

949

7

28

117

281

73

12

3354

10748

25

1

29

90

76

7

0

3

24

1

0

30

22

50

21

12

133

1141

0

0

31

147

139

52

46

3616

6432

0

0

32

新疆兵团

0

3

4

0

8

77

0

0

合计

90287

72906

12787

12997

223521

674957

15266

205

  深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册代办理咨询、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务,技术专业,诚信服务,欢迎您咨询!

  
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