医疗器械咨询据汕尾市食品药品监督管理局公告,为加强医疗器械监管,稳固上一年医疗器械“五整治”专项举动的成效,汕尾市食品药品监督管理局按照省局作业需求,全部布置医疗器械“五整治”回头看作业。其主要作坊如下:
一是举行全市各县(市、区)分担医疗器械作业的局领导、药械股负责人、市局医疗器械监管科和市药所领导等有关同志参与的医疗器械监管作业会议,研究布置全市医疗器械“五整治”回头看作业。
二是制定《汕尾市2015年医疗器械生产公司监督查看实施方案》、《汕尾市2015年医疗器械经营公司监督查看实施方案》、《汕尾市2015年在用医疗器械监督查看实施方案》,确定监督查看的作业要点和作业内容。
三是加强医疗器械商品广告监测,锁定在要点时段(每日13:00—17:00)进行要点重视辖区内电视台电视购物节目(节目)、电视短片刊播的富含夸大宣扬行动医疗器械商品广告作为整治要点。
四是展开整治虚伪医疗器械注册申报行动。要点整治榜首、二、三类医疗器械初次注册请求不真实行动,按照规则展开对生产公司提交的榜首、二、三类医疗器械初次注册请求材料(要点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性安排核对,对注册环节有告发的进行要点核对。对虚伪医疗器械注册申报行动,将按照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七十九条和《医疗器械监督管理条例》第四十条进行处分。
五是严厉打击违法违规行动,进一步标准汕尾市医疗器械市场秩序,保证医疗器械“五整治”回头看作业厚实展开。
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