医疗器械注册咨询据药监局2019年4月111日关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第16号)
为加强医疗器械注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》,现予发布。
特此通告。
附件:1.牙科车针注册技术审查指导原则
2.一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
3.一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)
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