医疗器械咨询据国家药品监督管理局2018年9月4日关于发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第80号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。
特此通告。
附件:1.鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)
2.一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)
3.定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)
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