医疗器械经营许可证据山西省食品药品监督管理局2018年8月28日发布的太原市小店区局开展医疗器械批发市场专项整治行动,为进一步规范辖区内医疗器械经营行为,督促医疗器械经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区局对医疗器械经营企业开展了专项整治行动。
检查采用双随机模式,确保检查时企业全覆盖,不留监管死角。检查围绕企业主体资格是否超范围经营,经营产品是否有医疗器械注册证,上下游企业合法资质,进货查验记录制度执行情况,从业人员的健康档案和培训记录,库房设施设备和环境等进行了详细检查。
截至目前,共检查医疗器械经营企业20余家,责令整改5家。此次检查,对发现问题的单位加大跟踪检查力度,对违法违规行为依法从严处理,规范了辖区医疗器械的经营环境,确保医疗器械产品质量安全。
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