深圳鸿远医疗器械咨询据国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)
YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下:
YY 0104—2018三棱针
YY 0780—2018电针治疗仪
YY/T 1587—2018医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607—2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608—2018医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609—2018卡式蒸汽灭菌器
标准适用范围见附件。
特此公告。
附件:YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
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