医疗器械咨询据江门市食品药品监督管理局发布江门开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,为遏制经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械经营等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,江门市食品药品监督管理局按照省食品药品监管局统一部署,迅速在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
一是制定并下发专项整治工作方案,进行动员部署,做好宣传发动,建立分管领导亲自抓,市局医疗器械科与稽查局、各市(区)局联动协调的工作机制。
二是开展自查梳理。组织辖区内医疗器械经营企业和使用单位开展自查和整改,对企业上报的自查及其整改情况开展监督检查、案件查办。
三是开展重点监督抽查。通过日常监督检查及双随机抽查等方式对医疗器械经营许可企业及使用单位开展监督检查,加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。 (江门市局供稿)
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