医疗器械咨询日讯，据广东省食品药品监督管理局发布《广东省局开展2018年度第一批医疗器械经营企业飞行检查》为加强我省医疗器械经营环节监督管理，进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的贯彻实施，督促医疗器械经营企业不断提升质量管理水平，根据《广东省2018年医疗器械经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2018〕52号)和《广东省食品药品监督管理局办公室关于开展2018年度第一批医疗器械经营企业飞行检查工作的通知》(粤食药监办械安〔2018〕298号)安排，省局于5月组织开展了2018年全省第一批医疗器械经营企业飞行检查。

　　本次飞行检查工作，采用双随机的方式抽取省内37家经营企业开展检查,重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯情况。

　　此次飞行检查中，对发现存在不符合《规范》要求项目的经营企业，责令限期整改26家，企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的经营企业，将按照《规范》要求补充进行全面检查,经核实企业不具备原经营许可条件且无法取得联系的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告;另有涉嫌违反《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门进行调查处理。(省局医疗器械安全监管处供稿)

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