深圳鸿远医疗器械咨询日讯，据国家药品监督管理局2018年5月18日关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第25号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜注册技术审查指导原则》《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》《眼压计注册技术审查指导原则》《脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：4项医疗器械产品注册审查指导原则

      1.手术显微镜注册技术审查指导原则

　　2.医用洁净工作台注册技术审查指导原则

　　3.眼压计注册技术审查指导原则

　　4.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

        深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业的医疗器械注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！