鸿远医疗器械咨询据食品药品监管总局2018年01月24日 发布《关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告》(2018年第8号),具体内容如下:
YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械注册行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年1月1日起实施,标准编号、名称如下:
YY 0645—2018连续性血液净化设备
YY/T 0514—2018牙科学气动牙科手机用软管连接件
YY/T 0744—2018移动式C形臂X射线机专用技术条件
YY/T 1600—2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
YY/T 1601—2018超声骨组织手术设备
YY/T 1602—2018牙科学根管预备机
YY/T 1603—2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统
YY/T 1604—2018牙科学旋转抛光器械
YY/T 1610—2018麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件:YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准适用范围
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