医疗器械咨询据食品药品监管总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则
2.一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则
3.血液浓缩器注册技术审查指导原则
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