医疗器械咨询据总局2017年11月15日关于发布《超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第178号)》

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册技术审查指导原则

　　1.超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　2.超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　3.超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　4.视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)

　　5.防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)

       深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com/专业的医疗器械注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！