|
|
| |
|
广东食药局发布医疗器械实施电子证照事项目录的通告
|
|
| [
2017-08-16 10:14 ] |
|
|
|
医疗器械咨询日讯，2017年8月15日广东省食品药品监督管理局关于发布第一批实施电子证照事项目录的通告：
按照《广东省食品药品监督管理局关于实施行政许可电子证照有关事宜的通告》(2017年 第117号)，省局制定了第一批医疗器械许可证办理实施电子证照事项目录，现予发布，自发布之日起施行。
附件：第一批实施电子证照事项目录
第一批实施电子证照事项目录
|
序号 |
事项名称 |
|
1 |
第二类医疗器械注册证核发 |
|
2 |
第二类医疗器械注册证延续 |
|
3 |
第二类医疗器械注册证许可事项变更 |
|
4 |
第二类医疗器械注册证登记事项变更 |
|
5 |
第二类体外诊断试剂注册证核发 |
|
6 |
第二类体外诊断试剂注册证延续 |
|
7 |
第二类体外诊断试剂注册证许可事项变更 |
|
8 |
第二类体外诊断试剂注册证登记事项变更 |
|
9 |
医疗器械生产许可证核发 |
|
10 |
医疗器械生产许可证延续 |
|
11 |
医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项） |
|
12 |
医疗器械生产许可证变更（文字性变更事项） |
|
13 |
医疗机构制剂注册 |
|
14 |
医疗机构制剂再注册 |
|
15 |
医疗机构制剂补充申请 |
|
16 |
医疗机构制剂调剂审批 |
|
17 |
医疗机构中药制剂委托配制审批 |
|
18 |
网络食品第三方交易平台备案 |
|
19 |
网络食品第三方交易平台备案变更 |
|
20 |
保健食品备案 |
|
21 |
保健食品备案变更 |
|
22 |
医疗器械临床试验备案 |
|
23 |
医疗器械产品出口销售证明 |
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！
|
|
|
|
|
|
