医疗器械注册咨询据广东省食品药品监督管理局审评认证中心2017年8月1日发布《中心启动医疗器械“分级、分路、分段”审评新模式》，根据省局2017年工作要点的部署，广东省食品药品监督管理局审评认证中心积极推动医疗器械审评制度的改革，组织制定了医疗器械审评机制改革实施方案，并于2017年7月1日正式启动医疗器械产品注册“分级、分路、分段”审评新模式。“分级、分路、分段”审评新模式借鉴了总局医疗器械技术审评中心的审评机制改革成效，根据医疗器械注册申报形式、产品风险、审评依据的充分性等对审评任务进行分级、分路、分段审评。

　　目前，广东省食品药品监督管理局审评认证中心已按照医疗器械注册“分级、分路、分段”审评新模式开展医疗器械技术审评。中心将不断完善审评新模式，明确主审人和审评员职责，力争建立起科学、高效的医疗器械技术审评机制，保障上市医疗器械的安全性和有效性。

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