医疗器械咨询日讯,2017年4月27日总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第60号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
2.电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)
3.电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)
4.影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则
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