医疗器械注册咨询日讯，依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(粤食药监办许﹝2016﹞579号)要求，广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下5份第二类医疗器械注册优先审批申请项目进行了审查，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。

　　申请人：东莞博识生物科技有限公司

　　产品名称：D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法)

　　受理号：0010600520170097

　　申请人：东莞博识生物科技有限公司

　　产品名称：D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP)检测试剂盒(磁敏免疫法)

　　受理号：0010600520170096

　　申请人：东莞博识生物科技有限公司

　　产品名称：降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁敏免疫法)

　　受理号：暂无

　　申请人：东莞博识生物科技有限公司

　　产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁敏免疫法)

　　受理号：0010600520170098

　　申请人：东莞博识生物科技有限公司

　　产品名称：脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁敏免疫法)

　　受理号：暂无

　　公示时间：2017年4月24日至2017年4月28日
 
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