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广东食品药品监管体制改革后 抽验力度加大震慑造假企业
  [  2015-08-12 10:47 ]
  

 

  医疗器械咨询网据 新一轮食品药品监管体制改革后,广东省食品药品监管部门进一步加大食品药品质量监督抽验力度,着力建立健全工作机制,努力发挥监督抽验在保障食品药品安全工作中的重要作用。

  2014年,广东省食品药品监管部门投入食品药品抽验专项经费,安排了食品药品监督抽验5万余批次,涵盖了食品(含保健食品)、药品、医疗器械、化妆品等生产经营各个领域,内容包括专项针对性抽验、评价性抽验以及食品安全风险监测等,为食品药品安全科学监管提供了强有力的技术支撑。

  在针对性抽验方面,广东省食品药品检验检测机构加大技术研发力度,针对制假售假、非法添加等现象研发出多项快速检测技术,为打击食品药品违法行为提供了强有力的武器。

  医疗器械注册据广东省药品检验所林奇艺介绍,造假技术不断升级换代,职能部门掌握了市场造假情况,才能做到有的放矢,高效检出问题产品。不管是品种遴选、抽样还是检验、探索性研究,都是问题先行。省食品检验所也组建一支专业抽样监测队伍,以规范监督抽检和风险检测抽样。

  新型检测试剂的研发一方面研究市场新动向,另一方面解决监督抽验中的“无效检验”问题,做到有所为有所不为。譬如近年来激素类违法添加有高发趋势,广东省药品检验所投入大量人力物力自主研发激素类快筛快检检测试剂,目前,13种激素类添加快筛试纸已经研发成功,对于激素类的违法添加实现快筛快检的目标已经取得阶段性成果。

  据广东省食药监局稽查局有关工作人员介绍,近年来,省食药监局累计投入500多万元推进快筛快检方法的研发和应用,截至今年6月,广东省药检所已研究开发了30多项非法添加快速筛查方法,申请发明专利45项,已被授权31项,其中25项实现了产品化,涵盖药品、保健食品、化妆品和食品领域。包括枸橼酸西地那非(伟哥)、西部曲明、二氧化硫等大众较为熟悉的违禁成分的快筛试剂。

  另外,通过搭建药品检测车这一技术平台,使得监督抽验更加便捷,车内配备先进的药品快速检测设备,可进行信息查询、近红外鉴别、化学药鉴别和中药鉴别。

  记者跟随一辆药品检测车到广州市白云区一家药店现场检查时发现,稽查执法人员利用便携的快筛快检箱和车载的近红外检测设备,进行现场操作,在最大程度上不损伤药品样本的情况下,对药剂进行近红外鉴别,三分钟即出结果,为快速锁定假劣产品提供有力技术支撑。

  被抽检的药店商户表示,食品药品稽查人员不定时到药店抽检部分产品,选取好样本之后,迅速查验,并归还合格产品,既初步检验我们店产品的质量,同时也给消费者一种保障,大大保证了市民用药的安全感。

  据了解,广东省食药监局制定了食品药品监督抽验信息公布制度,全面、及时地向社会公布监督抽验结果,让公众第一时间掌握食品药品质量安全情况,做到“吃得安心、用得放心”。

  对此,广州医药集团有限公司市场部赵敏表示,监督管理部门加大对公众发布抽检信息的频率,提高问题产品的曝光率,对正规企业是保护也是约束,让一些企业的侥幸心理和违法冲动得到了遏制,质量安全意识、主体责任意识大大提高,同时对造假企业也形成了强有力的震慑。

本文来源于:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司

  
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