545批医疗器械产品抽检结果公示 潍坊企业上黑榜

　　医疗器械咨询网据4月10日讯(记者 王菲菲)10日，山东省食品药品角度管理局发布了去年全省医疗器械产品质量公告，共抽检一次性使用输液器等36个产品、545批样品，不合格产品17批，假冒产品一批。其中，潍坊市华星医疗器械有限公司生产的两个批次一次性使用精密过滤输液器带针被抽检为不合格产品。

　　按照省食品药品监督管理局下达抽验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个产品进行了抽查检验。

　　其中潍坊市华星医疗器械有限公司生产的批号为20140324、20140207的一次性使用精密过滤输液器 带针(规格型号JMQ-5.0 0.55×18)，在山东武城县人民医院和滕州市工人医院分别被抽样，结果为不合格产品，不合格项为滴斗与滴管。

　　本次共抽取一次性使用输液器等36个产品、545批样品(含一次性使用输液器所带静脉针55批，一次性无菌注射器所带注射针46批)。经检验、核查，合格产品528批，不合格产品17批，其中假冒产品1批，合格率为96.88%。具体产品情况见附表。

　　对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位，各市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
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