医疗器械咨询从政策环境角度思考医疗器械行业的发展，近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业发展的政策，主要有：

　　1、2016 年10 月，国务院颁布《“健康中国2030”规划纲要》，“健康中国”的概念被提升至优先发展的战略地位，明确提出健康服务业总规模于2020、2030年超过8万亿和16万亿，“健康中国”战略必将成为我国医疗健康产业发展的重要引擎;

　　2、2016年11月，国家卫计委联合九部委发布的《关于加强健康促进与教育的指导意见》中，明确“把健康融入所有政策”;

　　3、2016年12月，国务院发布关于《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》对国家战略性新兴产业发展做出了明确部署，将医疗器械产业发展作为重点内容之一;

　　4、2017年10月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要;

　　5、2017年10月，国家食品药品监督管理总局结合上述两办文件的要求，对现行《医疗器械监督管理条例》进行修订并发布征求意见稿向社会公开征求意见，补充完善改革措施的法规依据，填补监管漏洞，为改革和监管实践提供强有力的法律支撑。

　   医疗器械注册咨询据2017年11月27日，国家发改委发布《关于印发<增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)>的通知(发改产业〔2017〕2000号)》。2017年12月26日，国家发改委发布《关于印发<增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)>重点领域关键技术产业化实施方案的通知(发改办产业〔2017〕2063号)》，其中第6项为《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》。

　　相隔一个月，国家发改委从宏观政策到具体落地，为高端医疗器械和药品专门定制了关键技术产业化实施方案。文件分别针对高端医疗器械和高端药品提出了详细的项目指标要求，指导意义明确。而在高端医疗器械方面，文件提出的技术要求包括了关键技术、关键部件以及主要指标。

　　据判断，未来还会有更多支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发和制造等相关的政策出台，这都将极大的利好广东省医疗器械产业的发展。

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