鸿远医疗器械咨询2017年10月17日日讯，据广东省食品药品监督管理局发布，依据国家食品药品监督管理总局《国家医疗器械质量公告》(2017年第20期，总第38期)、《国家医疗器械质量公告》(2017年第19期，总第37期)，广东省多家医疗器械生产企业生产的血压计被抽检结果不符合标准规定，为加强全省血压计产品质量监督管理，保障血压计产品使用安全有效，省食品药品监督管理局近期约谈了省内18家血压计生产企业。相关血压计生产企业就本企业不符合标准规定情况作了专题汇报。

　　医疗器械注册咨询据省局对企业不符合标准的原因进行了深入分析研讨，并提出了整改措施的意见，防止类似问题的再次发生。对相关血压计生产企业提出了要求：一是对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估;二是尽快查明不合格原因，并整改到位;三是对不符合标准要求的产品做好召回工作。

　　深圳、佛山、汕尾、东莞、中山市食品药品监督管理局，省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心相关负责同志参加了约谈。(省局医疗器械安全监管处供稿)

        深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，代理费用低，欢迎您咨询！